Des chercheurs découvrent qu’un traitement topique améliore le psoriasis en plaques chronique

Des chercheurs de la Icahn School of Medicine rapportent que la crème de roflumilast (ARQ-151), qui contient un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase-4 (PDE4) très puissant, a montré des améliorations significatives chez les patients présentant des signes et symptômes de psoriasis dès deux semaines. Les résultats de l’essai de phase 2b ont montré que lorsque des patients atteints de psoriasis en plaques appliquaient du roflumilast topique une fois par jour, ils signalaient une peau claire ainsi qu’une amélioration des démangeaisons et de la charge de morbidité. Les résultats du document ont été publiés en ligne aujourd’hui dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.

Selon Mark Lebwohl, MD, professeur Waldman et président de la dermatologie à l’École de médecine Icahn à Mount Sinai, et chercheur principal de l’étude, les résultats sont particulièrement encourageants pour les patients qui ont besoin de nouvelles et meilleures options pour traiter cette maladie chronique de la peau. « Le psoriasis en plaques impose un fardeau important aux patients et est souvent associé à une mauvaise qualité de vie », a déclaré le Dr Lebwohl. « Le traitement efficace du psoriasis avec des thérapies topiques, que la grande majorité des patients reçoit, est particulièrement difficile en raison des effets secondaires, de la tolérabilité ou de l’efficacité des traitements topiques existants. La crème de roflumilast pourrait vraiment changer la donne. »

Le roflumilast qui contient de la PDE4, une enzyme intracellulaire qui régule la production de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires et la prolifération cellulaire a été impliqué dans un large éventail de maladies inflammatoires et approuvé par la US Food and Drug Administration pour le traitement des maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) en 2011.

Dans l’essai en double aveugle, un total de 331 adultes atteints de psoriasis en plaques ont été assignés au hasard dans un rapport 1: 1: 1 pour recevoir un traitement topique avec de la crème au roflumilast à 0,3%, 0,15% ou un traitement correspondant appliqué une fois par jour pendant 12 semaines. Au total, 109 patients ont été traités avec de la crème au roflumilast à 0,3%, 113 avec de la crème à 0,15% et 109 avec le traitement correspondant. Le principal résultat d’efficacité était une évaluation globale de l’investigateur (IGA, une échelle à cinq éléments évaluant l’épaississement de la plaque, la desquamation et l’érythème, allant de 0, clair à 4, sévère) de clair ou presque clair à la semaine six. Les résultats secondaires étaient clairs ou presque clairs plus une amélioration à deux degrés (succès IGA), un succès IGA sur un IGA intertrigineux et un changement dans la zone et l’indice de gravité du psoriasis (PASI).

Le psoriasis est une maladie immunitaire qui survient chez environ 2% des adultes dans les pays occidentaux. Environ 90 pour cent des cas de psoriasis sont des psoriasis en plaques, qui se caractérisent par des «plaques» ou des zones rouges surélevées de la peau recouvertes d’une couche d’écailles d’argent ou blanche. Des plaques psoriasiques peuvent apparaître sur n’importe quelle zone du corps, mais apparaissent le plus souvent sur le cuir chevelu, les genoux, les coudes, le tronc et les membres, et les plaques sont souvent des démangeaisons et parfois douloureuses. Les plaques dans certaines zones anatomiques présentent des défis de traitement particuliers, notamment le visage, les coudes, les genoux, le cuir chevelu et d’autres zones de la peau qui peuvent toucher ou frotter ensemble.

« Les résultats de cette étude de phase 2b fournissent des preuves supplémentaires du potentiel de la crème de roflumilast en tant que traitement une fois par jour pour les patients atteints de psoriasis en plaques qui ne disposent actuellement pas d’options de traitement appropriées », a déclaré Howard Welgus, MD, médecin en chef chez Arcutis, le société biopharmaceutique, qui a financé et co-signé l’étude. « Nous sommes heureux de partager ces résultats, qui suggèrent que le roflumilast topique était bien toléré et efficace, avec la communauté scientifique élargie. »

Le mont Sinaï mène actuellement des études cliniques de phase 3 avec le médicament.