Une nouvelle étude classe les performances des tests d’anticorps COVID-19 actuellement disponibles

Une nouvelle étude évaluée par des pairs menée par des chercheurs de NSF International et de Novateur Ventures révèle une variabilité significative de la précision des tests d’anticorps COVID-19 actuellement disponibles. L’étude, «COVID-19 Serological Tests: How Well Do They Effectually Perform?», Paraît dans le dernier numéro de la revue Diagnostique, une revue internationale en libre accès à comité de lecture publiée mensuellement par le Multidisciplinary Publishing Institute (MDPI).

En l’absence de vaccins et de thérapies efficaces contre le SRAS-CoV-2 et la maladie COVID-19 associée, des tests d’anticorps fiables peuvent être un élément clé de la politique de santé publique pour contrôler la propagation de la maladie et assouplir progressivement les mesures de quarantaine.

L’étude a été co-écrite par Robyn Meurant, directeur exécutif des sciences de la santé pour NSF International, Abdi Ghaffari, conseiller en affaires scientifiques chez Novateur Ventures et professeur agrégé adjoint au département de pathologie et de médecine moléculaire à l’Université Queen’s, et Ali Ardakani, fondateur et Directeur Général de Novateur Ventures.

Le besoin urgent de développer des tests de diagnostic des anticorps en réponse à la pandémie de COVID-19 a contraint les organismes de réglementation à mettre en œuvre des programmes d’autorisation d’utilisation d’urgence pour accélérer le processus de commercialisation de ces tests. « L’octroi d’une autorisation d’utilisation d’urgence par la FDA à plusieurs sociétés pour accélérer la fabrication de tests de diagnostic était une bonne chose », a déclaré Ghaffari. « Mais il doit être accompagné de directives claires et éclairées sur les profils préférés et minimalement acceptables des tests d’anticorps COVID-19 conçus pour une indication spécifique. »

Les données indépendantes publiées sur les performances de cinq tests CLIA (immunodosage par chimiluminescence), 15 tests ELISA (test immuno-enzymatique) et 42 tests d’anticorps RDT (test de diagnostic rapide) actuellement sur le marché ont été examinées pour cette étude afin de comprendre leurs limites et leur potentiel.

« Aucun test unique ne peut être utilisé pour tous les cas d’utilisation diagnostique dans la réponse COVID-19 pour un pays », a déclaré Meurant. « Ce qui fonctionne bien dans un contexte peut être inapproprié ou inaccessible pour un autre. En tant que tel, l’accès aux informations sur les performances des tests, qui sont générées indépendamment, aide grandement les pays à prendre des décisions en connaissance de cause. »

Les résultats montrent une variabilité significative dans la précision des tests commercialisés et mettent en évidence plusieurs tests de diagnostic rapide en laboratoire et au point de service avec des niveaux de performance élevés dans la détection des anticorps spécifiques du SRAS-CoV-2. Les résultats de cette revue soulignent la nécessité d’évaluations indépendantes continues des tests de diagnostic COVID-19 commercialisés.

« Les tests d’anticorps sont importants pour comprendre l’étendue de l’exposition au COVID-19 afin qu’il puisse être efficacement surveillé et traité », a déclaré Ardakani. « Il est important que les gouvernements régionaux et nationaux poursuivent leurs efforts coordonnés pour valider indépendamment les performances des tests d’anticorps et s’associent également avec l’industrie pour augmenter la capacité de fabrication et de production. »

Treize tests d’anticorps COVID-19 les plus performants ont été identifiés dans cette étude sur la base d’évaluations indépendantes de leur sensibilité (capacité à identifier correctement ceux qui sont atteints de la maladie) et de leurs spécificités (capacité à identifier correctement ceux qui ne sont pas atteints de la maladie) (> 95% de précision) .

Dans toute éclosion de maladie infectieuse, des tests diagnostiques précis et accessibles doivent être l’un des piliers des politiques de mesures de contrôle pour comprendre et minimiser la propagation de la maladie. Les études épidémiologiques sur l’épidémie en Chine ont estimé la proportion de cas de COVID-19 non détectés à 86%. Étant donné que les cas asymptomatiques ou bénins pourraient jouer un rôle important dans la transmission et la propagation du virus du SRAS-CoV-2, les symptômes ne sont pas à eux seuls des marqueurs diagnostiques fiables.

Il existe deux principaux types de technologies de diagnostic pour y remédier: les tests moléculaires et les tests d’anticorps (parfois appelés sérologiques). Actuellement, une grande partie de l’accent est mis sur le test moléculaire SARS-CoV-2, qui peut détecter, avec une grande précision, les molécules d’ARN virales spécifiques circulant dans le corps hôte. Cependant, le test moléculaire n’est pas utile pour distinguer les virus hautement infectieux de ceux qui ont été neutralisés par l’hôte, et il ne peut pas évaluer le statut immunitaire contre le SRAS-CoV-2. Les tests d’anticorps peuvent compléter les tests moléculaires en fournissant une estimation plus précise de l’incidence du SRAS-CoV-2 et potentiellement détecter des individus immunisés contre la maladie, car ces tests détectent les marqueurs de la réponse immunitaire.

Fourni par NSF International