Un vaccin contre le virus mis à l’essai sur des milliers de volontaires

La plus grande étude sur le vaccin COVID-19 au monde a débuté lundi avec le premier des 30 000 volontaires prévus aidant à tester les injections créées par le gouvernement américain – l’un des nombreux candidats dans la dernière ligne droite de la course mondiale aux vaccins.

Il n’y a toujours aucune garantie que le vaccin expérimental, développé par les National Institutes of Health et Moderna Inc., protégera vraiment.

La preuve nécessaire: les volontaires ne sauront pas s’ils obtiennent la vraie photo ou une version factice. Après deux doses, les scientifiques suivront de près quel groupe subit le plus d’infections au fur et à mesure de leurs activités quotidiennes, en particulier dans les zones où le virus se propage toujours sans contrôle.

« Malheureusement pour les États-Unis d’Amérique, nous avons beaucoup d’infections en ce moment » pour obtenir cette réponse, a récemment déclaré le Dr Anthony Fauci du NIH à l’Associated Press.

Moderna a déclaré que la vaccination avait été effectuée à Savannah, en Géorgie, le premier site à démarrer parmi plus de sept douzaines de sites d’essai disséminés dans le pays.

Plusieurs autres vaccins fabriqués par la Chine et par l’Université britannique d’Oxford au début du mois ont commencé des tests de phase finale plus petits au Brésil et dans d’autres pays durement touchés.

Mais les États-Unis exigent leurs propres tests de tout vaccin qui pourrait être utilisé dans le pays et ont placé la barre haute: chaque mois jusqu’à l’automne, le réseau de prévention COVID-19 financé par le gouvernement lancera une nouvelle étude sur un candidat de premier plan – chacun un avec 30 000 volontaires nouvellement recrutés.

Les études massives ne visent pas seulement à vérifier si les vaccins fonctionnent – elles sont nécessaires pour vérifier la sécurité de chaque vaccin potentiel. Et suivre les mêmes règles d’étude permettra aux scientifiques de comparer éventuellement tous les plans.

Ensuite, en août, l’étude finale du tir d’Oxford commence, suivie par des plans pour tester un candidat de Johnson & Johnson en septembre et Novavax en octobre – si tout se passe comme prévu. Pfizer Inc. prévoit sa propre étude de 30 000 personnes cet été.

C’est un nombre impressionnant de personnes qui doivent retrousser leurs manches pour la science. Mais ces dernières semaines, plus de 150000 Américains ont rempli un registre en ligne pour signaler leur intérêt, a déclaré le Dr Larry Corey, virologue au Fred Hutchinson Cancer Research Institute à Seattle, qui aide à superviser les sites d’étude.

« Ces essais doivent être multigénérationnels, ils doivent être multiethniques, ils doivent refléter la diversité de la population américaine », a déclaré Corey lors d’une réunion sur les vaccins la semaine dernière. Il a souligné qu’il était particulièrement important d’assurer suffisamment de participants noirs et hispaniques, car ces populations sont durement touchées par le COVID-19.

Il faut normalement des années pour créer un nouveau vaccin à partir de zéro, mais les scientifiques établissent cette fois des records de vitesse, stimulés par la connaissance que la vaccination est le meilleur espoir du monde contre la pandémie. Le coronavirus n’était même pas connu pour exister avant fin décembre, et les fabricants de vaccins sont entrés en action le 10 janvier lorsque la Chine a partagé la séquence génétique du virus.

À peine 65 jours plus tard, en mars, le vaccin fabriqué par les NIH a été testé chez l’homme. Le premier récipiendaire encourage les autres à faire du bénévolat maintenant.

« Nous nous sentons tous si impuissants en ce moment. Nous ne pouvons pas faire grand-chose pour lutter contre ce virus. Et le fait de pouvoir participer à cet essai m’a donné le sentiment que je fais quelque chose », a déclaré Jennifer Haller de Seattle au AP. « Préparez-vous à beaucoup de questions de vos amis et de votre famille sur la façon dont ça se passe, et à beaucoup de remerciements. »

Cette étude de première étape qui comprenait Haller et 44 autres personnes a montré que les injections avaient stimulé le système immunitaire des volontaires d’une manière que les scientifiques s’attendent à ce qu’elle soit protectrice, avec quelques effets secondaires mineurs tels qu’une brève fièvre, des frissons et des douleurs au site d’injection. Les premiers tests d’autres candidats de premier plan ont eu des résultats tout aussi encourageants.

Si tout se passe bien avec les études finales, il faudra encore des mois pour que les premières données proviennent du test Moderna, suivi de celui d’Oxford.

Les gouvernements du monde entier tentent de stocker des millions de doses de ces principaux candidats, donc si et quand les régulateurs approuvent un ou plusieurs vaccins, les vaccinations peuvent commencer immédiatement. Mais les premières doses disponibles seront rationnées, vraisemblablement réservées aux personnes les plus exposées au virus.

« Nous sommes optimistes, prudemment optimistes » que le vaccin fonctionnera et que « vers la fin de l’année » il y aura des données pour le prouver, a déclaré le Dr Stephen Hoge, président de Moderna, basé au Massachusetts, à un sous-comité de la Chambre la semaine dernière. .

Jusque-là, Haller, le volontaire vacciné en mars, porte un masque en public et prend les mêmes précautions de distanciation conseillées à tout le monde – en espérant que l’un des coups de feu dans le pipeline se déroule.

«Je ne sais pas quelles sont les chances que ce soit exactement le bon vaccin. Mais Dieu merci, il y en a tant d’autres qui luttent contre cela en ce moment», a-t-elle déclaré.

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